Oncotelic Inc. is a pharmaceutical company who specializes in TGF-Beta 2 antisense for the treatment of metastatic pancreatic cancer and high-grade glioma. We are seeking an entry-level or intern Scientist /Regulatory Associate that will support the Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) department of the company. This individual is someone that is an independent thinker and worker and can thrive in a fast-paced, innovative environment to help develop and drive the success of the CMC department. Only local candidates near the San Diego county or Los Angeles County (San Fernando Valley) will be considered. 

Key Responsibilities:

-  Assist in CMC-related submissions and manage regulatory writing and timely delivery of high-quality technical documents.

-  Interacts with colleagues in other departments, and RA functions to deliver high-quality dossiers, documents, and materials in accordance with corporate and team goals.

-  Regulatory support on technical and quality activities, such as manufacturing process development, specifications, in-process controls, stability protocols, and product and compliance quality initiatives.

-  Maintain knowledge and expertise of the regulatory documentation system(s) to ensure efficiency, traceability, and compliance of regulatory CMC documents.

Essential Qualifications:

- Degree in science or engineering field required.

- Proficient skills in Microsoft Office suite,especially Word, Excel, and Powerpoint.

- Independent thinker but also able to work as a member of a team.

-Strong organizational skills with attention to details as well as excellent time management skills with attention to details.

- Motivation with the initiative to learn new concepts quickly.

Preferred Qualifications:

- Experience in biopharmaceutical or pharmaceutical industry.

- Experience in CMC, including preparation of submissions to Agencies, i.e. FDA, EMEA, etc.

If interested, please send your appilcations to David.Nam@Oncotelic.com.

Thank you.